Al igual que todos los medicamentos DEPAKINE 100 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. Estos raramente son graves y, en la mayoría de los casos, son reversibles. Usted puede requerir tratamiento médico si aparece alguno de estos efectos secundarios:
Los efectos secundarios muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:
- Trastornos gatrointestinales: náuseas, dolor en la parte superior del abdomen y diarrea, aparecen frecuentemente en algunos pacientes al comienzo del tratamiento y desaparecen normalmente a los pocos días sin interrumpir el tratamiento.
Los efectos secundarios frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 son:
- Trastornos de la sangre: reducción del número de plaquetas (trombocitopenia).
- Trastornos hepatobiliares: cambios en las pruebas del hígado.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: pérdida de cabello (transitorio y relacionado con la dosis).
Los efectos secundarios poco frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 1.000 son:
- Trastornos del sistema nervioso: incoordinación de movimientos (ataxia).
Los efectos secundarios raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 10.000 son:
- Trastornos de la sangre: escasez de los componentes de la sangre (pancitopenia), anemia (disminución del número de glóbulos rojos en la sangre) y disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia).
- Trastornos del oído: sordera.
- Trastornos de la función del hígado.
Los efectos adversos muy raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 100.000 son:
- Trastornos de la sangre: problemas de coagulación.
- Trastornos del metabolismo y de la nutrición: disminución de sodio en sangre (hiponatremia),
- Trastornos del sistema nervioso: empeoramiento de la función mental provocando confusión y cambios en el intelecto o razonamiento (demencia reversible), trastorno del cerebro reversible
caracterizado por temblor y dificultad en la marcha, movimiento y la coordinación, temblor transitorio y somnolencia, hiperamoniemia (aumento del amonio en sangre) que puede estar relacionada con síntomas del sistema nervioso, hiperactividad o irritabilidad (sobre todo en niños
al inicio del tratamiento). En casos aislados o asociados a un aumento de las crisis convulsivas durante el tratamiento se han descrito casos de confusión que disminuyen tras la suspensión del tratamiento y la reducción de la dosis.
- Trastornos gastrointestinales: inflamación del páncreas (pancreatitis) que puede llegar a ser fatal,
- Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: lesiones en la piel como manchas rojas, ampollas e incluso descamación, erupción.
- Trastornos del riñón: orinar involuntariamente (enuresis), eliminación excesiva de ciertos compuestos a través de la orina (síndrome de Fanconi) dando lugar a deshidratación por orinar con mayor frecuencia.
- Trastornos generales: hinchazón de tobillos, pies y piernas por acumulación de líquidos (edema periférico no grave).
Otros efectos secundarios de frecuencia no determinada:
- Trastornos inmunológicos: angioedema, síndrome DRESS (lesión cutánea grave caracterizada por erupción generalizada, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos, alteraciones de la sangre y afección
de órganos internos), reacciones alérgicas.
- Trastornos de los vasos: vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos).
- Trastornos del aparato reproductor: falta de menstruación y menstruaciones irregulares,
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: aumento de peso,
- Trastornos psiquiátricos: confusión.
- Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Síndrome de Secreción Inadecuada de la Hormona Antidiurética, (retención de líquidos y disminución de ciertos niveles de electrolitos en la sangre).
- Trastornos de la sangre: Insuficiencia de la médula ósea incluyendo aplasia pura de células rojas (parada o disminución de la producción de células sanguíneas rojas. Esto causa una anemia grave,
entre cuyos síntomas se incluye cansancio inusual y carencia de energía) y agranulocitosis (disminución del número de glóbulos blancos).
- Pueden aparecer mareo pocos minutos después de la inyección que desaparece espontáneamente en pocos minutos.
Informe a su médico inmediatamente si aparece cualquiera de las siguientes reacciones graves, ya que es posible que usted necesite atención médica urgente:
٭ Comportamiento extraño asociado o no a una mayor frecuencia o gravedad de los ataques convulsivos, pérdida de energía, particularmente si está tomando fenobarbital o topiramato (medicamentos
utilizados para el tratamiento de las convulsiones) al mismo tiempo o si la dosis de DEPAKINE 100 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable se ha aumentado repentinamente.
٭ Vómitos repetidos, fatiga extrema, dolor de abdomen, somnolencia, debilidad, pérdida de apetito, dolor intenso en la parte superior del estómago, náuseas, ictericia (coloración amarilla de la piel u ojos), hinchazón de las piernas o empeoramiento de la epilepsia o sensación de malestar generalizado.
٭ Problemas de coagulación de la sangre:
٭ Aparición espontánea de morados o sangrado.
٭ Descamación de la piel.
DEPAKINE 100 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable también puede provocar cambios en la sangre, que se manifiestan con fiebre, dificultad en la respiración.
Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.
