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Antiguo 02-feb-2010  

POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS

Al igual que todos los medicamentos, ABILIFY puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

La frecuencia de los posibles efectos adversos listados a continuación se definen utilizando la
siguiente clasificación:

muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
frecuentes: afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
poco frecuentes: afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
raros: afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
muy raros: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
desconocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos
disponibles

Efectos secundarios frecuentes :espasmos o contracciones incontrolables, dolor de cabeza, cansancio,
náuseas, vómitos, malestar de estómago, estreñimiento, aumento de la producción de saliva, mareos,
alteraciones del sueño, agitación, ansiedad, somnolencia, temblor y visión borrosa.

Efectos secundarios poco frecuentes :algunas personas pueden sentirse mareadas, especialmente cuando se levantan tras estar tumbados o sentados, o sienten que el corazón se acelera.
Algunas personas pueden sentirse deprimidas.

Los siguientes efectos adversos han sido comunicados durante la comercialización deABILIFY pero
se desconoce la frecuencia de aparición :

Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas; latido cardíaco inusual, muerte súbita
inexplicada, ataque al corazón; reacción alérgica (por ejemplo, hinchazón en la boca, lengua, cara y
garganta, picores y enrojecimiento); azúcar elevado en sangre, aparición o empeoramiento de diabetes,
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cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma, nivel bajo de sodio en sangre; aumento de peso,
pérdida de peso, anorexia; nerviosismo, agitación, ansiedad; pensamientos de suicidio, intento de
suicidio; trastorno del habla, convulsiones, combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración
acelerada, sudores, disminución de la consciencia y cambios bruscos de la tensión arterial y del ritmo
cardíaco; desmayos, presión sanguínea elevada, coágulos sanguíneos en las venas especialmente de las
piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor, y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse
a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar (si
usted nota cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico); espasmos de los
músculos alrededor de la glotis, inhalación accidental de comida con riesgo de neumonia, dificultad
para tragar; inflamación del páncreas; inflamación del hígado, amarilleo de la piel y de la parte blanca
de los ojos, análisis con valores hepáticos anormales, malestar abdominal y de estómago, diarrea;
enrojecimiento de la piel y sensibilidad a la luz, perdida inusual o disminución del pelo, sudoración
excesiva; rigidez o calambres, dolor muscular, debilidad; pérdida involuntaria de orina, dificultad para
orinar; erección prolongada y/o dolorosa; dificultad para controlar la temperatura central corporal o
recalentamiento, dolor de pecho, y manos, tobillos o pies hinchados.

Adolescentes de 15 años o más experimentaron efectos adversos que fueron similares en frecuencia y
tipo a los de los adultos, excepto en somnolencia y en espasmos o contracciones incontrolables que
fueron muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes) y sequedad de boca, aumento del
apetito, y mareos, especialmente cuando se levantaron tras estar tumbados o sentados, que fueron
frecuentes.

En pacientes de edad avanzada con demencia, se han comunicado mayor número de casos fatales
mientras tomaban aripiprazol. Además, se han notificado casos de ictus o "mini" ictus.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de
información de medicamentos de la AEMPS

Última edición por Redactora; 05-feb-2010 a las 07:05.
 
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