Como todos los medicamentos, Stesolid® 5 mg, microenemas puede tener efectos secundarios.
Normalmente, con los medicamentos que contienen diazepam, al principio del tratamiento se han detectado efectos secundarios como somnolencia, apatía, disminución del estado de alerta, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, falta de coordinación o visión doble. Estos fenómenos normalmente desaparecen al continuar con el tratamiento.
Ocasionalmente se han comunicado otros efectos adversos como alteraciones gastrointestinales, reacciones en la piel o cambios en el deseo sexual.
En general, tras la administración de diazepam, se han descrito las siguientes reacciones:
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10)
Poco frecuentes (más de 1 de cada 1000 y menos de 1 de cada 100)
Raras (más de 1 de cada 10.000 y menos de 1 de cada 1000)
Muy raras (menos de 1 de cada 10.000)
Trastornos de la sangre y el sistema linfático:
Raras: neutropenia (disminución del número de neutrofilos), con administración prolongada de diazepam.
Muy raras: anemia, pancitopenia (disminución de todos los elementos celulares de la sangre),
disminución de las plaquetas.
Trastornos del sistema inmunológico:
Muy raras: alergias
Trastornos endocrinos:
Muy raras: Se han descrito casos de secreción de leche por el pezón, en mujeres con valores de prolactina
normales en suero y aumento del volumen de las mamas en hombres que tomaban habitualmente diazepam.
Las benzodiazepinas pueden disminuir la temperatura corporal, probablemente de forma dosis dependiente; este efecto se ha observado en neonatos de madres que tomaron benzodiacepinas en los últimos estadios del embarazo.
Trastornos psiquiátricos:
Raras: depresión, disminución del deseo sexual, excitación paradójica que puede conllevar: hostilidad,
agresión y desinhibición, ansiedad, alucinaciones, insomnio, alteraciones del sueño. Alteraciones mentales leves: pérdida de memoria, enlentecimiento del tiempo de reacción.
Muy raras: dificultad para recordar algunas cosas.
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: somnolencia.
Frecuentes: dolor de cabeza, falta de coordinación muscular, mareos, confusión.
Poco frecuentes: hiperactividad, alteraciones del habla, temblor.
Raras: convulsiones de rebote.
Trastornos oculares:
Raras: visión borrosa, visión doble, movimientos involuntarios de los ojos.
El diazepam posee cierta actividad anticolinérgica, por lo que podría provocar dilatación de las pupilas y por tanto exacerbación del glaucoma de ángulo estrecho.
Trastornos del oído y del laberinto:
Poco frecuentes: vértigo.
Trastornos cardíacos (sólo descritos cuando se administró por vía endovenosa):
Poco frecuentes: alteración del ritmo del corazón e inflamación de venas con formación de trombos.
En administración endovenosa rápida:
Poco frecuentes: formación de trombos en las venas, inflamación de las venas, irritación local, hinchazón.
Raras: bajada de tensión severa, disminución de la frecuencia cardíaca, colapso circulatorio.
Trastornos del sistema vascular:
Muy raras: vasculitis bullosa (erupción en la piel de color morado por alteración de los pequeños vasos).
Trastornos respiratorios:
Frecuentes: depresión respiratoria.
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: trastornos gastrointestinales, náuseas, estreñimiento, alteraciones de la salivación.
Trastornos hepatobiliares:
Muy raras: coloración amarilla de la piel, elevación de enzimas hepáticos.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
Poco frecuentes: erupción y urticaria, sudoración, irritación local tras administración rectal.
Muy raras: descrito un cuadro clínico que cursa con fiebre, erupciones y alteraciones de la sangre
(síndrome de Sweet).
Trastornos del sistema musculo-esquelético:
Muy raras: en pacientes con baja concentración de sodio en sangre se puede producir dolor y debilidad muscular, que pueden llegar a ser muy graves.
Trastornos renales y urinarios:
Poco frecuentes: retención urinaria, incontinencia
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.
