Al igual que todos los medicamentos, Silam puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas o reacciones en la piel potencialmente graves: consulte con su médico inmediatamente.
Un número reducido de personas que toman lamotrigina tienen reacciones alérgicas o reacciones en la piel potencialmente graves. Si no se tratan, estas reacciones pueden agravarse, e incluso llegar a ser mortales. Los síntomas de estas reacciones incluyen:
• erupciones o enrojecimiento en la piel
• úlceras y dolor en la boca o en los ojos
• alta temperatura (fiebre), síntomas parecidos a la gripe o somnolencia (sopor)
• hinchazón de cara o inflamación de las glándulas de cuello, axilas e ingles
• sangrado o aparición de moratones de forma inesperada, o que los dedos se vuelvan azulados
• dolor de garganta, o padecer más infecciones de lo normal (como resfriados).
En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos secundarios menos graves. Pero usted debe ser consciente de que son potencialmente graves. Si usted padece cualquiera de estos síntomas:
�� Acuda a un médico inmediatamente. Su médico decidirá si debe realizarle pruebas para valorar el funcionamiento del hígado, los riñones o la sangre y también puede decirle que interrumpa el
tratamiento con Silam.
Efectos secundarios muy frecuentes
Estos afectan a más de 1 de cada 10 personas:
• dolor de cabeza
• sensación de mareo
• sensación de sueño o somnolencia
• torpeza y pérdida de coordinación (ataxia)
• visión doble o visión borrosa
• náuseas o vómitos
• erupción en la piel
Efectos adversos frecuentes
Estos afectan hasta 1 de cada 10 personas:
• agresividad o irritabilidad
• movimientos de ojos rápidos e incontrolables (nistagmo)
• espasmos o temblores
• dificultad para dormir
• diarrea
• boca seca
• cansancio
• dolor en la espalda o en las articulaciones, o en otros lugares.
Efectos secundarios raros
Estos afectan hasta 1 de cada 1.000 personas:
• picor de ojos, con secreción y legañas en los párpados (conjuntivitis)
• enfermedad rara de la piel, en la que se producen ampollas graves y sangrado en los labios, ojos,
boca, nariz y área genital (Síndrome de Stevens Johnson)
Efectos secundarios muy raros
Estos afectan hasta 1 de cada 10.000 personas:
• alucinaciones (escuchar o ver cosas que no están realmente).
• confusión o agitación.
• sentir temblor o inestabilidad al moverse.
• movimientos corporales incontrolables (tics), espasmos musculares que afectan a los ojos, cabeza
y torso (coreoatetosis), u otros movimientos inusuales como sacudidas, espasmos o agarrotamientos
• reacción grave en la piel, esta reacción empieza con la aparición de una zona enrojecida dolorosa, posteriormente aparecen grandes ampollas y finalmente, estas ampollas se descaman en capas de
piel (necrolísis epidérmica tóxica).
• en personas que ya han tenido epilepsia, que las convulsiones ocurran con más frecuencia.
• cambios en la función del hígado, que pueden observarse en los análisis de sangre, o fallo hepático.
• cambios que puedan observarse en los análisis de sangre incluyendo número reducido de glóbulos rojos (anemia), número reducido de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), número reducido de plaquetas (trombocitopenia), número reducido de todos los tipos de célulasde la sangre (pancitopenia), y una alteración de la médula espinal denominada anemia aplásica.
• alteración en la coagulación de la sangre, que puede causar sangrado o aparición inesperada de moratones (coagulación intravascular diseminada).
• temperatura alta (fiebre).
• hinchazón alrededor de la cara (edema) o inflamación de las glándulas del cuello, ingles o axilas (linfadenopatía).
• en personas que padecen la enfermedad de Parkinson, empeoramiento de los síntomas.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.
