Al igual que todos los medicamentos, RISPERIDONA MYLAN puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden aparecer los siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (en más de de 1 de cada 1.000, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes)
Raros (en más de 1 de cada 10.000, pero en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Infecciones
Poco frecuentes:
Inflamación de la membrana mucosa de la nariz, caracterizada por nariz taponada, estornudos y secreciones mucosas (rinitis).
Sangre
Muy raros:
Anomalía de la sangre (deficiencia de células blancas sanguíneas) asociada a un aumento de la propensión a infecciones (neutropenia), anomalía de la sangre (deficiencia de plaquetas sanguíneas) asociada a moratones y a una tendencia al sangrado (trombocitopenia).
Sistema endocrino
Poco frecuente:
Aumento en la cantidad de prolactina (una hormona) en la sangre.
Metabolismo
Muy raros:
Contenido excesivo de azúcar en sangre (hiperglucemia), agravamiento de la diabetes existente.
Trastornos mentales
Frecuentes:
Insomnio, agitación, ansiedad.
Poco frecuente:
Problemas de concentración.
Sistema nervioso
Frecuente:
Dolor de cabeza, adormecimiento o somnolencia (sedación).
Poco frecuentes: temblores, lentitud anormal para pensar o moverse, agitación (por ejemplo incapacidad
de permanecer sentado quieto), mareos.
Ojos
Poco frecuente:
Visión borrosa.
Órganos del equilibrio y oídos
Poco frecuente:
Mareos.
Corazón
Poco frecuente:
Latidos del corazón acelerados. Este efecto adverso ocurre particularmente a las dosis iniciales más altas.
Muy raros:
Presión sanguínea excesiva, prolongación del intervalo QT, lo cual puede dar lugar a una enfermedad del corazón grave (torsade de pointes).
Vasos sanguíneos
Poco frecuente:
Disminución de la presión sanguínea, por ejemplo al levantarse rápidamente desde una posición de sentado o acostado, algunas veces asociado con mareos (hipotensión ortostática).
Raros:
Efectos sobre los vasos sanguíneos en el cerebro, incluyendo embolia/infarto cerebral, también conocido como accidente cerebrovascular (ACV), trastorno temporal del suministro de sangre al cerebro que deja pocos o ningún síntoma residual (AIT).
Respiración y pecho
Poco frecuente:
Salivación intensa.
Estómago e intestino
Poco frecuente:
Estreñimiento, trastornos digestivos en forma de sensación de estar lleno en la parte superior del abdomen, dolor de estómago, eructación, náuseas, vómitos y ardor de estómago (dispepsia), dolor de abdomen.
Muy raro:
Vómitos.
Piel y tejido subcutáneo
Poco frecuente:
Erupción en la piel y otras reacciones de hipersensibilidad.
Muy raro:
Episodios recurrentes de acumulaciones de líquido (edema) en la piel con picor y/o en las membranas
mucosas (angioedema).
Músculos
Poco frecuentes:
Rigidez muscular, trastornos del movimiento, como realización de movimientos involuntarios.
Riñones y tracto urinario
Muy raro:
Pérdida de orina involuntaria (enuresis).
Órganos sexuales y pechos
Poco frecuentes:
Trastornos de erección, problemas en la eyaculación o en alcanzar el orgasmo, impotencia (incapacidad
sexual en el hombre) en hombres que no han tenido problemas sexuales previamente.
Raros:
Secreción de leche, desarrollo del pecho en hombres, trastornos del ciclo menstrual y ausencia de menstruación.
Muy raro:
Erección del pene persistente, a menudo dolorosa (priapismo).
General
Poco frecuentes:
Somnolencia, cansancio.
Raro:
Aumento de peso.
Muy raro:
Acumulación de líquido (edema).
Exploraciones complementarias
Muy raro:
Pueden ocurrir trastornos del movimiento con síntomas tales como movimientos musculares anormales de la lengua, cara, boca, mandíbulas o brazos y piernas, a veces acompañados de agitación (discinesia
tardía), si usa medicamentos antipsicóticos durante periodos de tiempo prolongados (particularmente con dosis altas). Estos síntomas pueden empeorar temporalmente o incluso podrían aparecer después de que el
tratamiento haya terminado. Su médico le controlará regularmente por si aparecen estos signos hasta seis meses después de que el tratamiento haya comenzado. Si experimentase síntomas como estos durante el
tratamiento con risperidona, su médico podría considerar la interrupción de su tratamiento con risperidona. En ancianos y personas con daño cerebral, hay un riesgo mayor de que estos síntomas se conviertan en permanentes.
Pueden ocurrir síntomas como dolor de cabeza, náuseas, confusión, calambres musculares, ataques/convulsiones, y en algunos casos coma. Esto puede pasar debido a una ingesta excesiva de agua
(u otro líquido) provocado por la sensación aumentada de sed, o a un trastorno en la secreción de cierta hormona (SIADH).
Si desarrollase síntomas como fiebre alta, sudor excesivo, rigidez muscular intensa, flujo salivar excesivo, respiración rápida, estado alterado de consciencia o palidez, calambres musculares, y coloración de la
orina rojiza marrón (síntomas de Síndrome Neuroléptico Maligno), debe contactar con su médico inmediatamente.
Los medicamentos antipsicóticos pueden en algunas ocasiones causar el empeoramiento de los síntomas tales como agitación, malestar y agresividad. Si esto ocurriese, podría ser necesario disminuir la dosis o interrumpir el tratamiento. Consulte a su médico.
Pueden ocurrir ataques/convulsiones, exacerbación de la depresión (pesimismo grave) y mal humor, pérdida de control de la temperatura corporal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.
