Al igual que todos los medicamentos, RISPERDAL CONSTA puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas
Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 personas
Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas
Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas
Desconocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Pueden aparecer los siguientes efectos secundarios:
Efectos secundarios muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):
• Incapacidad para dormir, ansiedad, depresión, irritabilidad, sensación de intranquilidad
• Dolor de cabeza, infección nasal y de garganta
• Parkinsonismo. Este es un término médico que incluye muchos síntomas. Cada síntoma por
separado puede presentarse con una frecuencia aún inferior a 1 de cada 10 personas. El Parkinsonismo incluye: aumento de secreción de la saliva o boca mojada, rigidez músculoesquelética, babear, espasmos al doblar las extremidades, movimientos del cuerpo lentos, reducidos o alterados, falta de expresión en la cara, tirantez muscular, tortícolis, rigidez muscular,
al andar pasos cortos y rápidos arrastrando los pies, y carencia de movimientos normales de los brazos al caminar, parpadeo persistente en respuesta a un toque de la frente (un reflejo anormal).
Efectos secundarios frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
• Inquietud, trastornos del sueño, mareos, sensación de mareo cuando está de pié, fatiga, modorra, somnolencia
• Aumento de peso, dolor de muelas, disminución de peso
• Vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas, sequedad de boca, dolor abdominal o malestar de estómago, infección de estómago
• Dificultad al respirar, infección pulmonar (neumonía), gripe, infección de las vías respiratorias, infección del tracto urinario, aumento de la temperatura corporal, incontinencia urinaria, sinusitis,
infección vírica, infección de oído, congestión nasal, dolor de garganta, enrojecimiento de los ojos, enfermedad parecida a una gripe, tos
• Visión borrosa
• Temblor, debilidad muscular, caídas, dolor de espalda, espasmo muscular, dolor en los brazos y piernas, dolor de las articulaciones, movimientos involuntarios de los músculos de la cara o
extremidad, dolor muscular, hinchazón de los brazos y piernas
• Aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre, aumento de los enzimas hepáticos, disminución de la hemoglobina o del número de glóbulos rojos (anemia), aumento de glucosa en sangre
• Ausencia de menstruación, disfunción eréctil, secreción por las mamas
• Anomalías en la conducción eléctrica del corazón, tensión arterial alta, latido rápido del corazón, dolor de pecho, tensión arterial baja, anomalía en la actividad eléctrica del corazón (ECG)
• Erupción, dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento de la piel.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 personas):
• Nerviosismo, problemas de atención, sensación de sueño, agotamiento o cansancio, sueño excesivo, estado de ánimo exaltado (manía), sensación de indisposición, inactividad
• Congestión nasal
• Infección de la vejiga, infección del estómago y del intestino, dolor de oído
• Hinchazón repentina de labios y ojos junto con dificultad respiratoria, alergia
• Dolor de cuello, dolor de nalgas, dolor de los músculos y huesos del pecho, dolor durante la inyección, malestar de pecho, hinchazón y engrosamiento de la piel en el lugar de la inyección
• Disminución del apetito, aumento del apetito
• Disfunción sexual, aumento del tamaño de las mamas en varones, disminución del deseo sexual
• Picor intenso de la piel, reducción de la sensibilidad de la piel al dolor o al tacto, hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel, absceso bajo la piel, caída del pelo, acné, sequedad de la piel
• Desvanecimiento, bajada de la tensión arterial al ponerse de pie, sensación de mareo cuando cambia de posición
• Ritmo anormal del corazón, sentir los latidos del corazón, latido lento del corazón
• Agitaciones rápidas e incontroladas del cuerpo (convulsión)
• Disminución del número de glóbulos blancos que ayudan a combatir las infecciones, disminución
de las plaquetas (células de la sangre que ayudan a detener las hemorragias).
Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
• Problemas respiratorios durante el sueño
• Obstrucción intestinal
• Color amarillo de la piel y de los ojos (ictericia)
• Secreción inadecuada de una hormona que controla el volumen de orina
• Inflamación del páncreas.
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas) pueden incluir:
• Complicaciones de la diabetes no controlada, con peligro para la vida
Frecuencia no conocida de los efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Reacción alérgica grave que da lugar a dificultad respiratoria y shock
• Ausencia de granulocitos (un tipo de células blancas que ayudan a combatir las infecciones)
• Erección prolongada y dolorosa
• Ingesta de agua peligrosamente excesiva
• Pérdida repentina de la visión o ceguera
• Reacciones en el lugar de la inyección que pueden requerir atención médica, incluyendo la acumulación de pus causado por una infección bacteriana, infección profunda de la piel, un bulto
o protuberancia debajo de la piel, hematoma (cardenal) o una contusión grave, células o tejidos muertos y úlcera de la piel.
RISPERDAL Oral
Se han notificado los siguientes efectos secundarios con el uso de RISPERDAL Oral. Si experimenta alguno de los siguientes efectos hable con su médico, aunque no reciba tratamiento con RISPERDAL Oral:
• Orinar en la cama, dificultad para orinar, orinar con frecuencia, secreción vaginal
• Amigdalitis, infección de ojos, infección de la piel, infección de las uñas por hongos
• Ausencia de emociones, confusión, problemas de atención, pérdida de la conciencia, trastorno del equilibrio
• Ausencia de respuesta a los estímulos, ataque cerebral, disminución del flujo de sangre al cerebro,
alteración de un vaso sanguíneo del cerebro, debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazos o piernas, especialmente en un lado, o habla confusa que duran menos de 24 horas (se
denominan mini-ataque cerebral o ataque cerebral)
• Secreción ocular, movimiento de los ojos, hinchazón de los ojos, pitidos en los oídos, hemorragia nasal, sequedad de ojos, aumento del lagrimeo, hipersensibilidad dolorosa a la luz, aumento de la tensión en el globo ocular, disminución de la claridad visual
• Respiración dificultosa, neumonía causada por aspiración de alimentos, ronquera, tos con esputo, congestión pulmonar, congestión respiratoria pasajera, ruidos crepitantes de los pulmones,
trastorno respiratorio pasajero, respiración rápida y superficial
• Estreñimiento, incontinencia fecal, malestar abdominal, sed, hinchazón de los labios, inflamación del colon, disminución de la saliva
• Decoloración de la piel, lesión de la piel, trastorno de la piel, engrosamiento de la piel
• Anomalía en la postura, rigidez de las articulaciones, dolor de cuello, rotura de fibras musculares y dolor muscular
• Trastorno de la marcha, edema, aumento de la temperatura corporal, alergia a medicamentos, trastorno del habla, trastorno del movimiento
• Aumento del número de eosinófilos (células blancas especiales de la sangre), aumento de la
creatina fosfoquinasa en la sangre
• Incapacidad para conseguir el orgasmo, trastorno de la eyaculación, trastorno de la menstruación
• Alteración de la conciencia con aumento de la temperatura corporal y espasmos musculares
• Sonrojo, inflamación grasienta de la piel, caspa, erupción por todo el cuerpo
• Molestias, escalofríos, frialdad en los brazos o piernas, síndrome de abstinencia a medicamentos.
Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.
