Al igual que todos los medicamentos, Quetiapina Sandoz puede tener efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos secundariosque sufre es grave, o si aprecia
cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Para la valoración de los efectos secundarios se han utilizado las siguientes descripciones de frecuencia:
Muy frecuentes: En al menos 1 de cada 10 pacientes tratados
Frecuentes: En al menos 1 de cada 100, pero menos de 1 de
cada 10 pacientes tratados
Poco frecuentes:
En al menos 1 de cada 1.000, pero menos de 1 de
cada 100 pacientes tratados
Raros: En al menos 1 de cada 10.000, pero menos de 1
de cada 1.000 pacientes tratados
Muy raros: Afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
tratados, incluyendo casos aislados
Desconocidos: La frecuencia no puede estimarse a partir de los
datos disponibles
Los efectos secundarios más frecuentemente observados con Quetiapina Sandoz son somnolencia, mareos, sequedad de boca, ligera debilidad, estreñimiento, aumento del pulso, bajada de la presión sanguínea
principalmente al ponerse o estar de pie e indigestión.
Efectos secundarios muy frecuentes
Somnolencia y mareos (estos síntomas generalmente desaparecen tras tomar el medicamento durante algún tiempo), dolor de cabeza, amodorramiento, sequedad bucal , síntomas de retirada tales como nauseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareos, irritabilidad e insomnio (estos se dan cuando se
interrumpe repentinamente el tratamiento con Quetiapina Sandoz, se recomienda una retirada gradual durante un periodo de 1 o 2 semanas), aumento de peso, aumento de lípidos en la sangre (triglicéridos
sericos), aumento del colesterol total (predominantemente LDL), disminución del colesterol HDL en sangre.
Efectos secundarios frecuentes
Taponamiento de la nariz, indigestión, estreñimiento, aumento de apetito, retención de líquidos en los dedos de las manos y de los pies, sensación de debilidad, reducción temporal en el recuento de células
blancas sanguíneas (leucopenia) y/o disminución temporal en el numero total de células blancas sanguíneas (ambos conducen a una susceptibilidad incrementada a las infecciones), cambios temporales en la función hepática (aumento de los enzimas hepáticos: ALT, AST), aumento del latido del corazón y debilidad (que puede conducir a caídas), incremento de la cantidad de la hormona llamada prolactina en sangre, aumento del nivel de azúcar en sangre, sueños anormales y pesadillas, irritabilidad, movimientos
musculares anormales que incluyen dificultad para comenzar los movimientos musculares, agitación, sensación de cansancio o agarrotamiento muscular sin dolor, visión borrosa, alteración del habla y del lenguaje.
Puede que experimente una bajada de la presión sanguínea, en especial al inicio del tratamiento y al ponerse o estar de pie (hipotensión ortostática), lo cual puede producir palpitaciones y mareos. También puede desmayarse. Si usted siente que va a desmayarse, estírese inmediatamente hasta que se sienta mejor. Normalmente estos síntomas desaparecen cuando ya lleve un tiempo tomando este medicamento.
Sin embargo, consulte a su médico si no tiene una mejora.
Efectos secundarios poco frecuentes
Aumento en el número de ciertas células sanguíneas (eosinofilia, indica que su sistema inmune está altamente activado), disminución en el numero de ciertas células sanguíneas (trombocitos y plaquetas, que pueden llevar a una tendencia aumentada para la aparición de hematomas y sangrado)
hipersensibilidad (alergia), convulsiones, síndrome de piernas cansadas, dificultad para tragar, aumento temporal de la función hepática (aumento de los enzimas hepáticos: gamma-GT), alteración del ritmo cardiaco conocido como prolongación QT, movimientos inusuales que generalmente desaparecen tras el curso prolongado del tratamiento.
Efectos secundarios raros
Ictericia, priapismo (erección de larga duración y dolorosa). En raras ocasiones pueden ocurrir al mismo tiempo los siguientes efectos adversos: fiebre, respiración rápida, sudoración excesiva, cambios en la
consciencia y rigidez muscular. En el caso de que estos aspectos adversos ocurran al mismo tiempo, puede que usted tenga un trastorno peligroso (síndrome neuroléptico maligno). En este caso, no siga
tomando Quetiapina Sandoz, pero informe inmediatamente a su médico.
Efectos secundarios muy raros
Diabetes o empeoramiento de una diabetes ya existente, inflamación del hígado,, reacciones de hipersensibilidad, como hinchazón dolorosa de la piel y mucosas (edema angioneurótico), afección grave de la piel con fiebre y formación de ampollas de la membrana mucosa (síndrome de Stevens-Johnson), reacciones alérgicas severas.
Frecuencia desconocida
Reducción del número de ciertas células sanguíneas (neutropenia, perteneciente a los glóbulos blancos,
ver “Efectos secundarios frecuentes”)
También se han notificado:
Paro cardiaco, alteraciones especificas del ritmo cardiaco, muerte repentina (estos ocurrieron con el grupo completo de medicamentos llamados antipsicóticos y no con quetiapina en particular), pequeña
disminución en los niveles sanguíneos de hormonas especificas producidas por la glándula tiroides.
Algunos efectos secundarios solamente se han detectado cuando se toma un analisis de sangre. Estos incluyen cambios en la cantidad de ciertas grasas (trigliceridos y colesterol total) o azúcar en sangre
cambios en ciertos tipos de células sanguíneas y aumentos en la cantidad de una hormona llamada prolactina en la sangre, Por tanto su medico podria solicitarle un analisis de sangre de vez en cuando.
Niños y adolescentes (10 a 17 años)
Los mismos efectos adversos que ocurren en adultos podrian ocurrir en niños y adolescentes..
Los siguientes efectos secundarios se han detectado solamente en niños y adolescentes:
Efectos secundarios muy frecuentes
Aumento de la presión sanguínea.
Los siguientes efectos secundariosse han detectado mas a menudo en niños y adolescentes:
Efectos secundarios muy frecuentes
Aumento de la cantidad de una hormona llamada prolactina en la sangre. En raras ocasiones puede conducir a: hinchazón del pecho en niños y niñas y producción inesperada de leche, que las niñas no tengan el periodo o periodo irregulares. Aumento de apetito, movimientos musculares anormales que
incluyen la dificultad para comenzar los movimientos musculares, agitacion, sensacion de cansancio o sensacion de rigidez muscular sin dolor.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.
