Al igual que todos los medicamentos, paroxetina NORMON puede tener efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos pueden ser más intensos en la primera semana de tratamiento y pueden ir disminuyendo si continúa el tratamiento.
A continuación se mencionan los efectos secundarios, clasificados por frecuencia de aparición. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (al menos 1
de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000), raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) y muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes).
Muy frecuentes
• Sensación de mareo (náusea)
• Problemas sexuales incluyendo dificultad o incapacidad para alcanzar el orgasmo, disminución
de la apetencia sexual y en hombres problemas para alcanzar el orgasmo o eyaculación.
Frecuentes
• Pérdida del apetito
• Sensación de somnolencia o dificultada para dormir
• Excitación (agitación)
• Sensación de mareo
• Temblores
• Visión borrosa
• Bostezo
• Estreñimiento
• Diarrea
• Sequedad de boca
• Sudoración
• Incremento de peso, debilidad muscular /corporal general (astenia)
Poco frecuentes
• Sangrado anormal, tales como hematomas en la piel (equimosis)
• Confusión. Este síntoma también puede ser causado por la enfermedad.
• Visiones o sonidos extraños (alucinaciones). Este síntoma también puede ser causado por la enfermedad.
• Movimientos involuntarios de cuerpo y cara (trastornos extrapiramidales)
• Aceleración del ritmo cardiaco (taquicardia sinusal)
• Aumento o disminución de la presión sanguínea
• Erupción cutánea o picor ( prurito)
• Dificultad o incapacidad de orinar (retención urinaria)
Raros
• Disminución del sodio en sangre (hiponatremia), especialmente en ancianos
• Comportamiento exaltado o depresivo (manía). Este síntoma puede también ser causado por la enfermedad
• Miedo. Este síntoma puede también ser causado por la enfermedad
• Ataques de pánico. Este síntoma puede también ser causado por la enfermedad
• Sensación de perdida de la identidad de si mismo (despersonalización). Este síntoma puede también ser causado por la enfermedad
• Incapacidad para permanecer sentado o tumbado (acatisia). Este síntoma puede también ser causado por la enfermedad
• Ataque ( convulsiones)
• Pulso y latido lento (bradicardia)
• Incremento de las enzimas del hígado
• Producción anormal de leche en hombres y mujeres
• Dolor en músculos y/o articulaciones
Muy Raros
• Disminución del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia)
• Reacciones alérgicas, como picor intenso y formación de granitos acompañados de picor (urticaria) y también llamado angioedema siendo los síntomas inflamación de piel y mucosas.
(Ej, la lengua), dificultad al respirar y /o picor o erupción. En cualquier caso debe consultar con su médico inmediatamente
• Retención de líquidos y disminución del sodio en sangre como consecuencia de un trastorno en la secreción de la hormona antidiurética (ADH)
• El llamado síndrome serotoninérgico, el cual muestra los siguientes síntomas: excitación/sensación de inquietud (agitación), confusión, sudoración, visiones extrañas o sonidos (alucinaciones), incremento de los reflejos (hiperreflexion), espasmos musculares repentinos
(mioclonia), temblores, taquicardia y agitación. En este caso acuda a su médico inmediatamente.
• Incremento repentino de la presión ocular (glaucoma agudo)
• Sangrado estomacal o intestinal
• Trastorno de la función del hígado, como hepatitis asociado con ictericia y/o reducción de la función hepática
• Sensibilidad a la luz del sol
• Erección dolorosa (priapismo)
• Inflamación de brazos y piernas (edema periférico)
• Los casos de ideación y comportamiento suicida se han observado durante el tratamiento con paroxetina o inmediatamente después de su interrupción (ver sección 2)
Los pacientes mencionaron los siguientes efectos secundarios tras dejar de tomar el tratamiento.
Frecuentes: mareo, trastorno sensitivo, trastorno del sueño, ansiedad y cefalea.
Poco frecuentes: excitación, náuseas, sudoración, temblores, confusión, inestabilidad emocional, trastorno de la visión, irregularidad del latido cardíaco, irritabilidad.
Estos síntomas suelen ser de leves a moderados y desaparecen solos. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser severos y se pueden prolongar en el tiempo (2-3 meses más) Se aconseja reducir gradualmente
la dosis de paroxetina para evitar que se produzcan (ver “Si interrumpe el paroxetina NORMON).
Efectos secundarios observados en ensayos clínicos en niños y adolescentes: los siguientes efectos fueron observados en ensayos clínicos realizados en niños y adolescentes observándose en 2 de cada 100 pacientes: incremento del comportamiento suicida (incluyendo intento de suicidio y
pensamientos suicidas), intento de autolesión y del comportamiento hostil. El comportamiento y el pensamiento suicida fueron observados principalmente en pacientes con depresión mayor. El incremento de hostilidad ocurre particularmente en aquellos pacientes con trastorno obsesivo
compulsivo, particularmente en niños menores de 12 años. La pérdida de apetito, temblores, sudoración, nerviosismo, agitación, llanto y cambio de humor también fueron más frecuentes.
Durante la retirada del tratamiento con una disminución gradual de la dosis, al menos en 2 de cada 100 pacientes sufrieron llanto, cambios de humor, autolesión, pensamientos/intentos de suicidio,
nerviosismo, mareo, sentimiento de enfermedad y dolor abdominal.
Si considera que alguno de los efectos secundarios es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.
