Al igual que todos los medicamentos, Orfidal puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se describen los efectos secundarios según su frecuencia de aparición en los pacientes tratados:
Muy frecuentes Al menos 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes Al menos 1 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes Al menos 1 de cada 1.000 pacientes
Raras Al menos 1 de cada 10.000 pacientes
Muy raras Menos de 1 por cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida No puede estimarse a partir de los datos disponibles
Trastornos generales
Frecuentes: Astenia (fatiga, cansancio) y debilidad muscular.
Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas/anafilactoides
(alérgicas), angioedema (hinchazón bajo la piel de la lengua, glotis o
laringe que puede producir una obstrucción de las vías respiratorias
que puede ser fatal), hiponatremia (falta de sodio), hipotermia
(disminución de la temperatura del organismo), síndrome de secreción
inapropiada de hormona antidiurética, angioedema (hinchazón bajo la
piel).
Trastornos cardíacos
Frecuencia no conocida: Hipotensión (disminución de la presión sanguínea).
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: Nauseas.
Frecuencia no conocida: Estreñimiento, aumento de la bilirrubina, ictericia (coloración amarillenta del blanco del ojo y de la piel), aumento de las
transaminasas y aumento de la fosfatasa alcalina (enzimas del hígado).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida: Trombocitopenia (disminución de las plaquetas de la sangre), agranulocitosis (disminución de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos de la sangre) y pancitopenia (disminución importante de todas las
células de la sangre).
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Sedación, sensación de ahogo, somnolencia.
Frecuentes: Ataxia (descoordinación motora y problemas en el habla), confusión, depresión, desenmascaramiento de depresión, mareos.
Poco frecuentes: Cambio de la libido (deseo sexual), impotencia, disminución de orgasmos.
Frecuencia no conocida:
Síntomas extrapiramidales: temblor, vértigo; problemas visuales (visión
doble y visión borrosa), disartria (dificultad para articular palabras),
dolor de cabeza, convulsiones; amnesia, desinhibición, euforia, coma,
ideas e intentos de suicidio, alteraciones de la atención/concentración,
trastorno del equilibrio.
Reacciones paradójicas como ansiedad, agitación, excitación,
hostilidad, agresividad, furia, alteraciones del sueño/insomnio, deseo
sexual y alucinaciones.
Trastornos respiratorios
Frecuencia no conocida: Insuficiencia respiratoria, apnea, empeoramiento de la apnea del sueño.
Empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC).
Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo
Frecuencia no conocida: Reacciones alérgicas en la piel, alopecia (caída del cabello).
Como se ha indicado anteriormente, la retirada del producto puede provocar la reaparición de ciertos síntomas como consecuencia del desarrollo de dependencia.
Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.
